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发布机构 中国政府网 发文日期 2019/6/11 9:42:07
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保护利用好人类“生命说明书?#20445;?#26102;隔20年后我国正式公布人类遗传资源管理条例
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新华社北京6月10日电(记者陈芳、胡喆)?#29976;?#20851;注的《?#35874;?#20154;民共和国人类遗传资源管理条例》10日正式公布,自2019年7月1日起施行。

条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

据悉,此次公布的条例共6章、47条,是在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上,从加大保护力度、促进合理利用、加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理做出的规定。

条例规定,国家开展人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。外国组织?#24052;?#22269;组织、个人设立或者实际控制的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的,采取与中方单位合作的方式进行。将人类遗传资源信息对外提供或者开放使用的,应?#21271;?#26696;并提交信息备份,可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的,应当通过安全审查。

条例明确,国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗?#38469;酰?#25552;高我国生物安全保障能力,提升人民健康保障水平;对利用人类遗传资源开展研究开发活动以及成果的产业化依照法律、行政法规和国家有关规定予以支持。

条例指出,采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益,应当符合伦理原则,保护资源提供者的合法权益,遵守相应的?#38469;?#35268;范。开展生物?#38469;?#30740;究开发活动或者临床试验,应当遵守有关生物?#38469;?#30740;究、临床应用管理法律、行政法规和国家有关规定。

专家表示,人类遗传资源就如同人类的“生命说明书”。时隔20年后正式公布的人类遗传资源管理条例,为我国人类遗传资源管理提供了新的法制遵循,意味着我国人类遗传资源管理进一步迈入制度化轨道,接下来将着力在资源保护管理及开发利用方面建立良好、恰当的平衡,保护利用好人类“生命说明书”。

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